洛索洛芬鈉貼片
批準文號:國藥準字J20150124

生產企業:LEAD CHEMICAL CO., LTD.

適應癥: 用于骨關節炎,肌肉痛,外傷導致腫脹疼痛的消炎和鎮痛。


【藥品名稱】

  通用名稱:洛索洛芬鈉貼劑

  商品名稱:洛索洛芬鈉貼劑(樂松)

  英文名稱:Loxoprofen Sodium Patches

【主要成份】 本品主要成分為洛索洛芬鈉。

【成 份】

  化學名:(±)-2-[對-(2-氧代環戊基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物

  分子式:C15H17NaO3·2H2O

   分子量:304.31

【性 狀】 本品為淡褐色至褐色膏體,涂布于背襯層中,膏體表面覆蓋透明保護層。

【適應癥/功能主治】 用于骨關節炎,肌肉痛,外傷導致腫脹疼痛的消炎和鎮痛。

【規格型號】50mg*3貼

【用法用量】1日1次,貼于患處。

【不良反應】據文獻報道(本項包括不能計算發生率的不良反應報告)總病例13,486例中,409例(3.03%)報告有不良反應,主要有消化系統癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。

【禁 忌】 1. 有活動性消化潰瘍/出血,或者既往曾發潰瘍/出血的患者(因抑制前列腺素的生物合成,減少胃血流量,會使消化性潰瘍惡化)。(參照【注意事項】項)。 2. 嚴重血液學異常的患者(有可能引起血小板功能障礙,并使其惡化)。 3. 嚴重肝功能損害者(有肝損害的不良反應報告,并有可能使其惡化)。嚴重腎功能損害患者(會出現急性腎功能不全、腎病綜合征等不良反應)。 4. 嚴重心功能不全患者(因抑制腎前列腺素生物合成,引起浮腫,循環體液量增加,增加心臟工作量,有可能使癥狀惡化)。 5. 對本品成分有過敏反應既往史患者。 6. 阿斯匹林哮喘(非甾體類消炎鎮痛劑等誘發的哮喘發作)或有其既往史患者[會誘發阿斯匹林哮喘發作]。 7. 妊娠晚期婦女(參照【孕婦及哺乳期婦女用藥】項)。 8.禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 9.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

【注意事項】 1. 慎重用藥(下述患者慎重用藥) (1) 有消化性潰瘍既往史患者[會使潰瘍復發]。 (2) 長期給非甾體類消炎鎮痛劑引起消化性潰瘍的患者,有必要長期使用本品且用米索前列醇進行治療的患者[米索前列醇用以治療由非甾體類消炎鎮痛劑引起的消化性潰瘍,但也有對米索前列醇治療顯示抵抗性的消化性潰瘍,因此連續使用本品時,應密切觀察病情并慎重給藥]。 (3) 血液異?;蛴衅浼韧坊颊撸垡滓鹑苎载氀炔涣挤磻?。 (4) 肝損害或有其既往史患者[會使肝損害惡化或復發]。 (5) 腎損害或有其既往史患者[會引起浮腫、蛋白尿、血清肌酐上升、高鉀血癥等不良反應]。 (6) 有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 (7) 有過敏癥既往史患者。 (8) 支氣管哮喘患者[會使病情惡化]。 (9) 潰瘍性結腸炎患者[病情惡化潛在可能]。 (10)克隆氏病患者[病情惡化潛在可能]。 (11)高齡者[參照【老年患者用藥】項]。

【兒童用藥】尚未確立低出生體重兒、新生兒、嬰兒、乳兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

【老年患者用藥】高齡者易出現不良反應,故應從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態,慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1. 孕婦或可能妊娠的婦女,用藥應權衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2. 因動物實驗(大鼠)有延遲分娩及有胎仔動脈導管狹窄的報告,妊娠晚期婦女禁用。 3. 哺乳期婦女避免用藥,必須用藥時,應停止哺乳(大鼠實驗報告本品能泌入乳汁)。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用:本品為非甾體類消炎鎮痛藥,具有顯著的鎮痛、抗炎癥及解熱作用,尤其鎮痛作用很強。本品為前體藥物,經消化道吸收后轉化為活性代謝物而發揮作用。

【藥代動力學】據文獻報道,口服本品后迅速吸收,血中除有洛索洛芬(原型)之外,還有trans-OH體(活性代謝物)。到達最高血中濃度的時間,洛索洛芬約30分鐘,trans-OH體約50分鐘,半衰期均約1小時15分鐘。吸收后迅速從尿中排泄,大部分為洛索洛芬或trans-OH體的葡萄糖醛酸結合體,在用藥后8小時內排泄用藥量的50%。健康志愿者連續口服用藥(1次80mg;1日3次)5日時,均與單次給藥無明顯差異,未見蓄積性。

【貯 藏】密封。

【包 裝】50mg/貼*3貼/袋。

【有 效 期】24 月

【批準文號】國藥準字J20150124

【生產企業】LEAD CHEMICAL CO., LTD.

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